Vili, i ti i Baby omasile potpuno zasto sam ti rekla to sto sam ti rekla.
Standardi su uspostavljeni da bi se omogucio slobodan protok robe, a ne da bi se zaustavio. Znaci da bi kupac znao da gde god je proizvedeno ima odredjene zajednicke osobine.
Kontrola kvaliteta kontrolise procese (ISO) a ne stvarno kako proizvod radi, bolje ili losije. Dal se kvari ili ne...
Jesi cula nekad za 510k? E to ti je odobrenje FDA za medicinske uredjaje koje kaze "ja radim isto sto i pera", ne mora uopste nikakve provere na zivim pacijentima, nikakve godine.
Drugo Vili, protokol za upotrebu novih uredjaja pisu lekari, hello ne drzavni cinovnici.
karolinska samo nudi experimentalne terapije samo onima kojima se utvrdi da im nista drugo nece pomoci? Nikad nisu probali terapiju koja tvrdi da je 2X efikasnija od druge.....A nemaju ono reserach dept koji isprobava nove terapije, pa kako da se primenjuju na probnoj i kontrolnoj grupi? Ne probaju nikakvu naprednu tehnologiju koju pre toga nisu koristili?
Ili je to opet zato sto ti ne znas? Pacijenti naravno daju svoju saglasnost i moraju biti informisani, i ostalo odredjuju lekari u saradnji sa proizvodjacem
More than 2,000 employees at the University Hospital are active in clinical research, and Karolinska has about 160 professors/lecturers and approximately 60 adjunct professors/lecturers at Karolinska Institute, which is a clinically active environment and has joint employment.
I da ti objasnim sta je off label, to je kad lekar ili bolnica odluci da koristi opremu na nacin ili za svrhu za koju nije oficijalno namenjena. I to se radi redovno.
To sto ti zamisljas kako nesto radi, i kako to stvarno radi - ni blizu.
Imas recimo u US terapiju koja je standard brige o pacijentima (i moze da dobrano utice na life outcome) koja nije odobrena od strane FDA. Znas zasto - zato sto niko nije hteo da radu US clinical trial od 20 miliona kako su zahtevali. Bolnice rekle palite komesari mi koristimo terapiju. Niko ni ne obavestava pacijente da 1. terapija nije odobrena, 2. uredjaji su off label.
Ovde si onako nabacila laicki kako ti mislis da sve funkcionise, bez da nesto znas o tome, i napravila salatu. Cula si da se rade testiranja na zivim pacijentima.
Baby ni ti nisi skontala da to kako Vili zamislja drzavnu regulativu to tako ne funkcionise - ona prica o kontrolisanju kvaliteta proizvoda da zastiti potrosace.pa pocinje od "sta ako neko kupi od nekog nepoznatog..."
To se radi svaki dan, bez drzavne regulative, kupuju se bolji i losiji proizvodi, neki su djubre a neki budu dobri. Niko ne testira te proizvode (osim samih proizvodjaca). Dodje vijetnamska firma i kaze ja imam recimo scanner koji skenira isto kao GE, imam ISO da imam sistem kvaliteta, i koristim iste algoritme.... i dobije FDA. Da im tehnicki file, sve u granicama ....
Kad pocne da prodaje ispostavi se da to bas i nije nigde ni blizu isti kvalitet ali svaka roba ima svog kupca.
Vili je zamislila neku drugu regulaciju trzista pa mi pravi hipoteticko stanje od postojeceg. Kao treba sve testirati na zivim pacijentima, pa par godina, to te drzava natera - ma jok, pa nije istina.
Znas koliko ima proizvodjaca svakakvih uredjaja u bolnici, poznatih i nepoznatih, i samo frakcija istih je radila klinicka istrazivanja na pacijentima.
uz to kao njeno hipoteticko stanje - pa to danas rade bolnice sa raznim istrazivanjima, off label koriscenjem i generalno je bolje nego po drzavnim odredbama.... pacijenti ne traze da budu zasticeni
Pa sporis, zato sto o standardima pricas kao da oni garantuju da li uredjaj radi ili ne kako treba, i kog je kvaliteta.
Odes lepo na sajt FDA potrazis claims - i nadjes koliko se regulise kvalitet kad pogledas koliko prijavljenih incidenata imaju i koliko se tuzbi protiv proizvodjaca pokrecu, iako vidis FDA ih odobrila.
A firma sve uradila po standardima...
standardi su uvedeni da bi protok robe bio laksi, da recimo znas da kad saljes robu u US oni imaju drugacije uticnice, i drugaciju voltazu. Sto se tice kvaliteta - tu su na minimumu. Slobodno trziste bi mozda izazvalo vise konkurencije nego sto sada svako ko dobije CE ili FDA postaje legitiman snabdevac.
Auuu, sta ti napravi od ove diskusije . Prvo za moju primedbu da na trzistu medicinske opreme ima i nekvalitetne robe konstatujes da je ordinarna glupost, jer eto postoje medjunarodni standardi. Kad te Baby podseti da su standardi drzavni, dakle nisu deo slobodnog trzista vec njegovo ogranicenje, e onda je ubedjujes da ona mene nesto nije razumela, pa joj nadugo i nasiroko objasnjavas sta sam ja ustvari rekla i zasto je to budalastina... Na kraju jos i konstatujes da svi ti standardi nemaju veze sa zivotom. Cime direktno oboris sopstvenu tvrdnju o tome kako korupcija prilikom kupovine medicinske opreme nije moguca, jer eto spostoje standardi, jaoooo... I kao sto Baby takodjer kaze, tome svemu dodas gomilu necega o cemu niko nije pricao, i onda ti je to potvrda da Vili lupa gluposti. I tako unedogled. Nije bas nivo diskusije koji se ocekuje od jednog CEO, ali dobro.
Ovde cu ti odgovoriti samo na delove koji imaju nekih dodirnih tacaka s mojim pisanjem. Za ostalo nadji druge sagovornike. Dakle, standardi ne sluze ni da zaustave, ni da omoguce protok robe. Oni su tu da sprece prevare, da zastite kupce te opreme, a u krajnjoj liniji i kupce usluga cije lecenje ovisi o toj opremi. Ipak, najbolji deo mi je onaj gde mi prvo objasnjvas da postoje drzavni i medjunarodni standardi, a kasnije da se i uz njih nadje nekvalitetne robe. Pa sta sam ja drugo rekla? Cemu si se ti uopste suprostavljala?
Negde u gomili bez veze nabacanih reci si mi objasnjvala i da ti standardi nisu drzavni, vec ih pisu lekari. Ma nemoj! A ti lekari rade to iz hobbyja i profiesionalne etike? Naravno da ne, vec ih drzave masno placaju za taj posao. Isto kao kad kazes da je neka zemlja izgradila autoput - to ne znaci da su ga gradili politicari i drzavni cinovnici, vec da su ga oni finansirali, a gradili su gradjevinski radnici svih profila. Zato je to ipak drzavni, a ne "gradjevinarski" autoput. Ovakvim spinovanjem me uvek nateras da ti objasnjvam najociglednije stvari, a kasnije se jos i zalis da su mi postovi dugacki. Kad ostanes bez argumenata, potegnuces i to da nemas vremena da sve citas. Vec vidjeno, milion puta.
Oko medicinskih istrazivanja. Naravno da se i oprema i lekovi moraju godinama ispitivati na ljudima. To nakon sto prodju fazu ispitivanja u laboratoriji, na pacovima i drugim zivotinjama. No kad dodje do ispitivanja na ljudima, pravila su ovde kod mene vrlo stroga, a tvoj copy/paste o broju istrazivanja na Karolinskoj tu tvrdnju uopste ne obara. Cisto sumnjam da i u USA mozes testirati lekove kako ti padne na pamet, no dobro. Ovdasnja pravila to dopustaju samo u slucajevima kad se vec sve pokusalo s konvencionalnim i odobrenim lekovima, pa tek onda pacijent ima mogucnost da udje u studijsku grupu. Posebno je to bitno kod terapija koje spasavaju zivot, pre svega kod citostatika. I naravno da se radi o godinama pracenja rezultata, ponekad i decenijama. Sta li ti je tu cudno?
Kako god, bilo bi pozeljno da batalis tu tehniku objasnjavanja Baby i ostalima da ja nisam mislila ono sto pise i sto su oni razumeli, vec ono sto bi ti zelela da sam rekla, e da bi onda mogla da se hvatas za glavu i objasnjavas zasto je to glupost. To je vrlo ocigledno podmetanje, ne prilici nikome. Znam da volis da raspravljas sa mnom, ali sacekaj da nesto i napisem, nemoj izmisljati.
Edited by vilhelmina, 15 June 2017 - 06:08.